Откройте передовые решения для лечения артериальных заболеваний с DKutting™ и UltraScore™. Инновационные функции для оптимизации результатов у пациентов.
EN
Откройте передовые решения для лечения артериальных заболеваний с DKutting™ и UltraScore™. Инновационные функции для оптимизации результатов у пациентов.
Периферическое артериальное заболевание (ПАЗ) относится к сосудистым поражениям, кроме коронарных артерий и внутричерепных сосудов, включая артерии верхних конечностей, внутренние органы, нижние конечности, артерии ветвей аортального дуги и аорту. Его патологический механизм в основном связан с артериальной стенозом вследствие атеросклероза. Глобально более 200 миллионов людей страдают от различных степеней ПАЗ.
Общие методы лечения ПАЗ включают лекарственную терапию, хирургическое лечение и эндоваскулярное лечение. Эндоваскулярное лечение можно дополнительно разделить на баллонную ангиопластику, также известную как транслюминальная перкутанная ангиопластика (ТЛА), имплантацию стентов (неметаллические стенты и стенты с лекарственным покрытием), экстирпацию бляшек, баллоны с лекарственным покрытием (БЛП) и т. д., с выбором метода лечения, который сделает врач на основе состояния пациента. Баллонная ангиопластика - это метод интервенционного лечения, при котором баллонный катетер продвигается по треку направляющего проводника к целевой лезии в артерии, и суженная артерия расширяется под действием давления, создаваемого надуванием баллона.
Область применения периферических оценочных или режущих баллонов обычно включает расширение поражений внутри подвздошных артерий, бедренных артерий, пахово-бедренных артерий, попliteal arteries, infrapopliteal arteries и почечных артерий, а также лечение обструктивных поражений в автогенных или протезных артериовенозных фистулах.
С 1977 года баллонная ангиопластика (также называемая ТЛА) клинически используется и играет ключевую роль в лечении сосудистых заболеваний коронарных артерий и ПАЗ. Баллоны могут быть классифицированы на три типа в зависимости от конструктивных характеристик: податливые, полуподатливые и неподатливые. Кроме того, их можно дополнительно классифицировать на простые баллоны и оценочные баллоны, при этом оценочные баллоны обычно относятся к режущим баллонам (с микролезвиями), оценочным баллонам (с нейлоновыми оценочными элементами) и баллонам с двойными проводами (с металлическими проводами).
Для высокоустойчивых поражений, таких как легкая до умеренная кальцификация, оценочные баллоны могут способствовать разрыву внутристенной кальцификации, тем самым улучшая эффективность расширения для кальцифицированных поражений. В то время как простые баллоны могут вызвать разрыв из-за неравномерного расширения бляшек, приводя к внутристенным гематомам и увеличивая риск острого сосудистого окклюзии, оценочные баллоны могут направлять разрыв бляшек наиболее часто вдоль продольной оси сосуда, уменьшая образование ограничительных диссекций. Оценочные баллоны склонны прилипать к поверхности бляшек после расширения, тем самым избегая скольжения баллона.
Оценочный баллон включает в себя нитиноловый провод, спирально обернутый вокруг внешней поверхности баллона, действуя по принципу, аналогичному баллонам с двойными проводами, делая его типом оценочного баллона.
FDA категоризирует баллоны с концентрацией напряжения ближе к лезвиям как режущие баллоны, в то время как те, у которых распределение напряжения ближе к направляющим проводам или простым баллонам, называются оценочными баллонами, хотя она не делает явного различия между порогами напряжения для этих двух типов баллонов.
Катетеры для баллонной ангиопластики достигают уменьшения сужения сосуда путем расширения дистального баллона, сжатия бляшки внутри сосуда и растяжения стенки сосуда. Однако этот процесс также может привести к осложнениям, таким как внутрисосудистые разрывы и эластическая рекоил. Для жестких сужений, таких как кальцинированные поражения, часто требуется увеличение давления надувания баллона для смягчения степени сужения и достижения достаточного объема просвета сосуда.
Однако увеличение давления надувания может усилить растяжение стенки сосуда, тем самым увеличивая вероятность осложнений, связанных с сосудистыми повреждениями (такими как тяжелые диссекции и рекоил). В случаях особенно упрямых и твердых поражений даже надувание баллона до близкого к его давлению разрыва может не оказаться достаточным для достаточного сжатия бляшки.
Врачи обнаружили, что установка дополнительного направляющего проводника снаружи баллона может решить эту проблему. При надувании баллона внешний направляющий проводник встречает границу сужения (например, кальцинированные поражения). Из-за более высокого местного давления образуется борозда. По мере расширения баллона, согласно принципам упругости, дно борозды испытывает локализованную концентрацию напряжения, известную как эффект фокусировки напряжения. Это эффективно раздавливает закаменелую бляшку, расширяя сосуд и достигая цели уменьшения сужения сосуда. Этот метод называется методом двойного провода.
В 1995 году Сандип и др. сообщили об эффективности использования методики баллонной ангиопластики с помощью направляющего проводника. В процедурах перкутанной коронарной ангиопластики для типа A или B поражений в соответствии с критериями Американского колледжа кардиологии/Американской ассоциации сердца, при использовании методики двойного провода давление надувания баллона было 435697.5 Па, что привело к конечной остаточной стенозу в 21%. Напротив, без использования методики двойного провода давление надувания баллона составляло 678877.5 Па, что привело к конечной остаточной стенозу в 29%. Была обнаружена значительная разница (P=0.001).
Концепции конструкции оценочных баллонов и баллонов с двойным проводом проистекают из методики двойного провода, которая в основном интегрирует направляющий проводник с баллоном для формирования единого целого.
Оценочные баллоны состоят из компонента модификации (направляющего проводника) и баллона. Направляющий проводник, изготовленный из сплава нитинола и поверхностно отполированный, имеет спиральную форму и обернут вокруг внешней поверхности баллона, аналогично структуре нитиноловых стентов. Когда баллон не надувается, направляющий проводник прилипает к поверхности баллона, позволяя оценочному баллону иметь аналогичную управляемость с обычным баллоном. При надувании направляющие проводники-спирали присасываются к стенке сосуда, действуя как винты, чтобы предотвратить скольжение баллона.
Режущие баллоны состоят из неподатливого баллона и продольно размещенных микролезвий на пристенной поверхности, которые разрезают бляшку, создавая продольные надрезы. Из-за контактной поверхности с поражением из нержавеющей стали режущие баллоны оказывают локализованные силы, облегчая резание твердых поражений, но также несут риск непреднамеренных повреждений.
Баллоны с двойным проводом состоят из двух направляющих проводов, прикрепленных к поверхности баллона, обеспечивая простую структуру, аналогичную установке дополнительных направляющих проводов рядом с обычным баллоном. Однако направляющие проводники могут скользить с баллоном, что делает их менее надежными на стенке сосуда.
В отличие от этого, режущие баллоны оборудованы 3-4 острыми металлическими лезвиями, продольно установленными на неподатливой поверхности баллона, позволяя одновременно резать сосудистое поражение во время надувания баллона.
По сравнению с обычными баллонами, режущие баллоны имеют следующие преимущества:
- Четыре микролезвия, установленные на поверхности баллона, могут разрезать пролиферативную или кальцинированную интиму, эффективно расширяя твердые стенозы сосудов.
- По сравнению с тупым и неконтролируемым расширением обычных баллонов, режущие баллоны могут достичь более сбалансированного и полного расширения при более низком давлении, что приводит к минимальному нерегулярному разрыву внутренней оболочки сосуда, уменьшенному сосудистому повреждению, более легким воспалительным реакциям и уменьшению вероятности рестеноза сосуда.
Существуют различия в экспертном мнении относительно клинического применения оценочных или режущих баллонов при различных поражениях периферических сосудов. В некоторых случаях оценочные или режущие баллоны используются как вспомогательное лечение (предварительное лечение или подготовка поражения), а в определенных случаях они могут служить альтернативными вариантами лечения.
1. Вспомогательное лечение (предварительное лечение или подготовка поражения)
Стеноз почечной артерии
В 2017 году Китайское общество сосудистых заболеваний и гипертонии Китайской медицинской ассоциации опубликовало "Китайское экспертное согласие по диагностике и лечению стеноза почечной артерии". Для пациентов с неатеросклеротическим стенозом почечной артерии (ПА), вызванным вазкулитом крупных сосудов, согласие указывает, что неудачные случаи ТЛА включают немедленный эластический рекоил или диссекцию поражения после расширения баллона, и поражение слишком жесткое для должного расширения, что приводит к неудовлетворительным результатам изображения. В таких случаях селективное размещение стента или добавление баллонной дилятации с использованием режущего баллона может быть одним из альтернативных методов лечения. В этом случае режущие баллоны могут быть использованы в качестве варианта предварительного лечения.
Для пациентов с атеросклеротическим стенозом почечной артерии согласие предлагает, что методы интервенционного лечения включают ТЛА и размещение стента. Согласие рекомендует регулярное размещение стентов для атеросклеротического стеноза почечной артерии для достижения удовлетворительной васкулярной реконструкции и снижения частоты рестеноза. Однако для небольшой части поражений, не подходящих для размещения стента, все еще может использоваться баллонная ангиопластика. В этом случае оценочные или режущие баллоны могут служить предварительными устройствами перед размещением стента. В таких сценариях использование оценочных или режущих баллонов уменьшает жесткость места поражения, уменьшая возникновение рекоиля или диссекции.
2. Лечение поражений
Стеноз в артериовенозных фистулах
В 2019 году Рабочая группа по доступу к сосудам Китайской больничной ассоциации Филиала центра кровоочистки опубликовала "Китайское экспертное согласие по доступу к сосудам для гемодиализа (2-е издание)". Относительно лечения стенозов в автогенных артериовенозных фистулах согласие предложило использование катетеров высокого давления, катетеров с ультравысоким давлением и специальных катетеров (таких как катетеры с направляющим проводником, режущие баллонные катетеры, катетеры с лекарственным покрытием и оценочные баллонные катетеры). Для лечения стенозов в артериовенозных фистулах могут использоваться режущие баллонные катетеры и специальные баллонные катетеры с направляющим проводником как один из клинических методов лечения.
Данные, представленные на Ежегодной академической конференции Филиала нефрологов Китайской медицинской ассоциации в 2022 году, показали, что к концу 2021 года количество зарегистрированных пациентов на гемодиализе в материковом Китае составляло почти 750 000, средняя длительность диализа составляла 50,9 месяцев. С увеличением числа пациентов на гемодиализе и продолжительности диализа научное обслуживание доступа к гемодиализу становится все более актуальным. В настоящее время одной из болевых точек в клиническом лечении является относительно короткое время послеоперационной пропускной способности при использовании высокодавленийного лечения баллоном.
В последние годы в международном масштабе продолжаются исследования и клинические исследования по использованию функциональных баллонов (оценочных, режущих) в сочетании с баллонами с лекарственным покрытием (БЛП) для лечения ТЛА доступа к диализу. После лечения оценочными баллонами можно достичь отличного уровня увеличения просвета, обеспечивая должную васкулярную подготовку для лечения БЛП, в то время как лекарственное покрытие может проникать в васкулярную интиму, ингибировать пролиферацию гладких мышц и способствовать достижению более длительного времени пропускной способности сосудов.
1. DKutting, Dissolve™ AV от DK MedTech
Учрежденная в 2015 году, DK MedTech - это высокотехнологичная компания, специализирующаяся на исследованиях и разработках, а также производстве продуктов для васкулярного интервенционного лечения. Нацеленная на непрерывные инновации и стремление к совершенству и высококачественному производству, DK MedTech стремится решить сложный современный ландшафт заболеваний. Основные направления деятельности компании сосредоточены в основном на коронарном вмешательстве, периферическом вмешательстве и нейроинтервенции, предоставляя соответствующие решения. DK MedTech систематически разработала более дюжины типов продукции и обладает независимыми правами интеллектуальной собственности PCT.
(1) DKutting™
21 ноября 2022 года впервые получил одобрение на рынке Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) для маркетинга. DKutting™ высоконапорный оценочный баллон, первый в стране одобренный высоконапорный направленный расширяющий баллон для периферических сосудов, принимает эксклюзивный патентованный дизайн, объединяя отличную управляемость и способность направленного расширения. Этот продукт принесет новый выбор пациентам с периферическими сосудистыми заболеваниями и клиническим хирургам.
DKutting™ высоконапорный оценочный баллон, самостоятельно разработанный DK MedTech, принимает эксклюзивный патентованный дизайн, и имеет множество преимуществ, таких как хорошая управляемость, равномерное расширение и высокое давление разрыва. С точки зрения комплексной производительности продукта, этот продукт можно назвать "гексагональным воином".
(2) Преимущества DKutting™
- Высоконапорный оценочный баллон DKutting™ использует режущие части, изготовленные с использованием технологии "треугольной нитиноловой катушки", с равносторонним треугольным сечением. Три режущих части распределены под углом 120° и твердо закреплены в рабочем сегменте баллона.
- Для высокоустойчивых узких поражений режущие части не скользят во время расширения, а треугольное сечение эффективно встраивается в сосудистую интиму, с оцененным давлением разрыва в 20 атм, обеспечивая необходимое местное высокое давление для направленного расширения.
- Для высокоузких извилистых поражений используется технология No Base Bonding для дальнейшего снижения наружного диаметра прохода баллона, одновременно используя преимущества радиальной гибкости дизайна катушки, что значительно улучшает управляемость баллона.
- Высоконапорный оценочный баллон DKutting™ совместим с системами направляющих проводников 0.018"/0.035", покрывающими диаметры от 4 до 8 мм и длины от 20 до 80 мм. Толкатель предлагает три варианта длины 50/90/130 см, полностью удовлетворяя клиническим потребностям артерий нижних конечностей и доступа к диализу.
(3) Dissolve™ AV
Dissolve AV - это новейший оценочный лекарственный баллон, специально разработанный для пациентов с артериовенозными свищами, что делает его первым международным продуктом подобного рода. Этот продукт объединяет три характеристики в одном: функция резки + высокое давление разрыва + лекарственное покрытие.
Dissolve AV - это совершенно новый оценочный лекарственный баллон, который использует режущую часть, изготовленную с использованием аналогичной технологии "треугольной нитиноловой катушки", как и DKutting. Его сечение - равносторонний треугольник, с тремя режущими частями, распределенными под углом 120°, твердо закрепленными в рабочем сегменте баллона. Для высокоустойчивых узких поражений режущие части не скользят во время расширения, а треугольное сечение эффективно встраивается в сосудистую интиму, с оцененным давлением разрыва в 20 атм, обеспечивая необходимое местное высокое давление для направленного расширения.
Для высокоузких извилистых поражений используется технология No Base Bonding для дальнейшего снижения наружного диаметра прохода баллона, одновременно используя преимущества радиальной гибкости дизайна катушки, что значительно улучшает управляемость баллона.
Основное отличие между Dissolve AV и DKutting заключается в том, что рабочий сегмент баллона Dissolve AV равномерно покрывается паклитаксельным покрытием с концентрацией 3 мкг/мм2.
Dissolve AV совместим с системами направляющих проводников 0.018"/0.035", покрывающими диаметры от 4/5/6/7/8 мм и длины от 20/40/60/80 мм. Толкатель предлагает три варианта длины 50/90/130 см.
Проведены исследования RCT перед маркетинговым запуском, и результаты клинических испытаний полностью отражают следующие характеристики этого продукта:
- Первое в мире клиническое исследование без предварительного расширения БЛП: Операция в один шаг, экономия использования устройств.
- Комбинированная функция резки + высокое давление: Более высокий процент успешного расширения по сравнению с контрольной группой обычных баллонов PTA.
- Равномерное разрывание интимы: Пациенты испытывают более легкую боль, что уменьшает повреждение интимы.
- Покрытие паклитакселем: Ингибирует чрезмерную гиперплазию интимы, повышая первоначальную пропускную способность.
2. UltraScore™, VascuTrak™ от Becton, Dickinson and Company
BD - это глобальная медицинская технологическая компания, посвятившая себя продвижению здоровья мира путем улучшения методов медицинских открытий, результатов медицинской диагностики и качества ухода. BD сосредоточена на поддержке передовых медицинских работников, стремясь помочь пациентам улучшить клиническое лечение и помочь медицинским профессионалам улучшить клинические рабочие процессы путем разработки инновационных технологий, услуг и решений.
(1) UltraScore™
UltraScore™ подходит для расширения узких мест в периферических сосудах, а также для лечения стенотических или обструктивных поражений в автогенных или протезных васкулярных свищах и для перекрытия компонентов покрытых стентов подвздошной артерии, стентов для периферического сосудистого баллонного расширения и саморасширяющихся стентов. Этот продукт не предназначен для использования в коронарных артериях.
Устройство UltraScore - это полу-соответствующий баллон с двумя режущими проводами, расположенными на расстоянии 180° друг от друга, обеспечивающими фокусированное давление во время расширения для оптимизации расширения баллона. Кроме того, его непрозрачные маркеры помогают в позиционировании под флюороскопией.
5 марта 2024 года Bard Peripheral Vascular официально выпустила периферический оценочный баллонный расширитель UltraScore. Как двухпроволочный баллон, он развился с концепцией подготовки светового потока. Вместе с многочисленными последующими функциональными баллонами, такими как шоколадные баллоны, шоковые баллоны и другие, он обогащает клинические выборы, обеспечивая, что расширение баллона, как основная техника, продолжает процветать.
(2) VascuTrak™
Двухпроволочный баллон VascuTrak появился на китайском рынке в 2015 году. Его уникальный дизайн, основанный на интегрированных внешних проволоках и быстрой замене проволок, позволяет фокусированное расширение вдоль продольной оси по обе стороны от стенки сосуда, обеспечивая низкое давление, безопасное и аккуратное расширение. Появление периферических двухпроволочных баллонов решает две основные проблемы с традиционным баллонным расширением PTA. Во-первых, недостаточное расширение, приводящее к эластическому отскоку и остаточному стенозу, и, во-вторых, чрезмерное расширение, приводящее к образованию диссекции, ограничивающей поток.
Принцип двухпроволочного баллона (VascuTrak) заключается в использовании эффекта фокусировки давления никель-титановых проволок, прикрепленных к поверхности баллона, концентрируя давление расширения на внешних проволоках. При одинаковом давлении меньшая контактная площадь создает более высокое давление, позволяющее лучшее расширение при относительно низком давлении. Кроме того, VascuTrak предлагает длины до 300 мм, которые, по сравнению с более короткими баллонами, также могут уменьшить диссекцию.
Благодаря уникальному эффекту фокусированного расширения двухпроволочный баллон в основном используется для лечения рецидивирующих стенозов в автогенных артериовенозных свищах. Клинические данные показывают, что помимо увеличения успешности расширения двухпроволочный баллон значительно снижает боль пациентов и минимизирует повреждения сосудов.
3. AngioSculpt de Spectranetics Corporation
В 2017 году Philips приобрела американского производителя минимально инвазивных хирургических медицинских устройств Spectranetics Corp для расширения своего лидирующего положения на мировом рынке образовательной терапии и ускорения расширения устройств образовательной терапии для лечения сердечно-сосудистых и периферических сосудистых заболеваний.
Spectranetics является лидером отрасли в васкулярной интервенции для заболеваний коронарных и периферических артерий, основные продукты включают устройства для минимально инвазивной имплантации кардиостимуляторов и имплантируемых кардиовертер-дефибрилляторов (ICD). В портфолио компании также входят катетеры поддержки для продвижения периферического и коронарного артериального деблокирования, а также устройства для ретроградного доступа и извлечения проводников для лечения обструкций периферических артерий, включая хронические полные окклюзии.
Баллонный катетер AngioSculpt XL PTA с оценочной технологией специально разработан для решения распространенных длинных сегментовых поражений в артериях нижних конечностей. В настоящее время доступен в длинах 100 мм и 200 мм, обеспечивает точное и эффективное 360° расширение. Технология оценки баллона AngioSculpt предлагает уникальное сочетание управляемого, эффективного расширения и предсказуемой безопасности устройства.
(1) Особенности AngioSculpt
Точность
- Блокировка края минимизирует смещение.
- Прямоугольные режущие края надежно фиксируют устройство на месте.
- Снижен риск смещения устройства или "эффекта арбузной косточки", что уменьшает риск повреждения здоровой ткани.
Сила расширения
- Примерно 15–25 раз сила оценки.
- Рассчитан на внешнее расширение с примерно 15–25 раз большей силой, чем у традиционных баллонов.
- Спиральные компоненты нитинола AngioSculpt обеспечивают равномерное начальное расширение светового потока.
Безопасность
- Сила внешнего расширения рассчитана на низкие показатели диссекции.
- Сила расширения от оценки эквивалентна традиционным баллонам.
- Низкие показатели диссекции и минимальные показатели перфорации.
- Низкие показатели применения вспомогательной стентирования и нулевые (0) показатели диссекции, ограничивающие поток.
(2) Основные характеристики AngioSculpt XL
Никель-титановые оценочные элементы, расположенные в спиральной структуре для постоянной оценки и безопасности, обеспечивая предсказуемую и точную работу - единственный длинный баллон, предоставляющий уникальные преимущества AngioSculpt:
- Более широкий диапазон рабочего давления (2–20 атм) позволяет настроить устройство в зависимости от размера сосуда.
- Никель-титановое укрепление обеспечивает отличные возможности для укладки и перекладывания баллона.
- Электрополированные, спиральные оценочные элементы безопасно оценивают поражения.
(3) Основные моменты технологии оценки
- Более длинные варианты размеров и более широкий диапазон диаметров баллонов для удовлетворения потребностей длинных сегментных поражений в сосудах нижних конечностей.
- Более длинная длина баллона снижает инфляцию и сокращает время процедуры.
- Обе спецификации устройства 100 мм и 200 мм обладают уникальной технологией оценки AngioSculpt.
- Предлагает более широкий диапазон вариантов размеров баллонов.
4. Tri-Wedge™ от BrosMed Medical
Основанная в 2012 году компания Guangdong BrosMed Medical Technology Co., Ltd. в основном занимается исследованиями и производством трех категорий медицинских изделий для кардиоваскулярных вмешательств, сосредоточенных вокруг шаров, катетеров, проводников и аксессуаров. Расположенная в городе Дунгуань, провинция Гуандун, служащая провинциальным центром для лечения сосудистых заболеваний и технологии медицинских изделий, BrosMed Medical обладает ведущими технологиями в области шаров и интервенционных катетеров, а также разнообразным ассортиментом уникальных продуктов. Ее продукция продается в более чем 70 странах и регионах мира, включая Китай, Соединенные Штаты, Японию, Европу, Ближний Восток и Латинскую Америку.
В октябре 2022 года Tri-Wedge™, периферический васкулярный баллон с треугольными рисунками, получил регистрацию на рынке от Национального управления по медицинским продуктам (NMPA) после двухлетнего пребывания на рынке в Европе и Южной Америке.
Разработанный BrosMed Medical, периферический васкулярный баллон Tri-Wedge™ предназначен для расширения поражений в тибиальной артерии, бедренной артерии, подколенной артерии, инфрапоплитеальной артерии, артерии ниже колена и почечной артерии, и может использоваться для лечения обструктивных поражений в автогенных или искусственных артериовенозных фистулах.
Особенности продукта Tri-Wedge™
Разработанный на основе принципа Сфокусированной Силы, оценочные провода оказывают давление на стенку сосуда, эквивалентное ≥32 разам давлению обычных высокодавленных шаров. Тело баллона выполнено из материала с высоким сопротивлением давлению, с оценочным давлением разрыва 20 АТМ. Благодаря комбинированному действию концентрации напряжения оценочных проводов и силы расширения высокодавленного баллона, он эффективно расширяет сосудистые кальцинаты и гиперплазию интимы.
Три треугольных металлических оценочных провода равномерно распределены на расстоянии 120° (технология патентованной фиксации). При постепенном нарастании давления баллона концентрированные оценочные провода внедряются в ткань сосудистой стенки, вызывая регулярное продольное разрывание васкулярной интимы, что снижает риск неконтролируемого разрыва и диссекции стенки сосуда под высоким давлением.
В процессе доставки оценочные провода полностью окутаны сложенными лепестками баллона, минимизируя внешний диаметр. Три металлических провода, проходящих через весь баллон, также увеличивают толкучесть через извилистые и узкие поражения. Предварительное натяжение и эластичное проектирование на обоих концах оценочных проводов обеспечивают хорошую соответственность между оценочными проводами и телом баллона в процессе расширения.
5. ScoreFlexsPTA от Orbus Medical
В 1979 году мистер Цянь Сюэсюн основал Cordis Neich Medical в Гонконге. С момента приобретения Johnson & Johnson Cordis в 1996 году, Neich Medical начала разрабатывать собственную линейку баллонных катетеров. В том же году в Соединенных Штатах была создана компания Orbus Medical, сосредотачиваясь на разработке кардиоваскулярных стентов.
Scoreflex TRIO - первый внутренне произведенный коронарный трехпроволочный оценочный баллонный катетер. Продукт доставляется по радиальному или бедренному артериальному пути к целевому поражению в коронарной артерии вдоль направляющего провода. С двумя встроенными проволоками, прикрепленными к баллону, формирующим внешний оценочный компонент, катетер создает локализованное высокое давление на луминальной поверхности, позволяя баллону эффективно расширять стенозы коронарной артерии и дилатировать их при более низких давлениях. Этот процесс помогает снизить риск значительных интимальных разрывов и диссекций, тем самым улучшая кровоток и миокардиальную перфузию.
Особенности Scoreflex TRIO
Scoreflex TRIO имеет две металлические проволоки на внешней поверхности баллонного катетера, распределенные через 180-градусные интервалы. Стандартный направляющий провод помогает баллону достичь целевого поражения, тогда как проволоки, закрепленные на противоположной стороне баллона, помогают справиться с угловыми поражениями. Во время надувания баллона при более низких давлениях двойные проволоки могут вызывать разрыв бляшки, снижая давление, оказываемое на стенку сосуда, и минимизируя эластическое возвращение сосудистых поражений. Двойной дизайн проволок обеспечивает отличную толкучесть и сильную способность преодолевать узкие поражения без смещения во время дилатации.
Как баллонный катетер предварительной дилатации, используемый в процедурах ПКИ, продольный режим расширения Scoreflex TRIO, с его тремя проволоками, служит нескольким целям. Во-первых, он дополнительно снижает остаточный стеноз по сравнению с обычной дилатацией баллона, тем самым увеличивая процент успешных процедур. Во-вторых, это снижает частоту интимальных разрывов сосудов, уменьшает сосудистые повреждения, минимизирует воспалительные реакции, улучшает процедурную безопасность и снижает возникновение рестеноза.
