Понимание того, что такое ICD от системы EV-ICD компании Medtronic

Apr 04, 2024

Получите представление о системе Aurora EV-ICD от Medtronic и о том, как производятся ИКД. Она контролирует сердечный ритм и доставляет удары при необходимости, улучшая терапию и комфорт пациента.

Понимание того, что такое ICD от системы EV-ICD компании Medtronic
Что такое иглы для восстановления менисков?
Что такое Система Биопсии Молочной Железы?

Ранее в этом году FDA одобрило систему Aurora EV-ICD от Medtronic. Она включает технологию MRI SureScan компании и ведущий Epsila EV MRI SureScan. Система Aurora EV-ICD разработана для размещения ведущего элемента под грудиной, вне сердца и вен.


Что такое имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD)?


Ваш врач может порекомендовать имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD), если у вас есть определенные проблемы с сердцем. Хотя идея устройства, которое шокирует ваше сердце, может вызывать тревогу, ICD могут восстановить нормальную функцию сердца и потенциально спасти вашу жизнь.



ICD - это имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор. Это небольшое устройство с батареей, работающее от аккумулятора, которое хирургически имплантируется под кожу, обычно в области груди. Устройство непрерывно отслеживает ритм сердца с помощью тонких проводов, соединенных с сердцем.


Его основная функция - защищать людей с нарушениями сердечного ритма. Он обнаруживает аномальные ритмы сердца, такие как желудочковая тахикардия или желудочковая фибрилляция. Затем он доставляет точно отсчитанные электрические удары, чтобы восстановить ритм сердца в нормальном и здоровом темпе. Устройство служит бдительным стражем, быстро реагируя на аномалии, чтобы поддерживать оптимальную функцию сердца и предотвращать угрожающие жизни ситуации.


Инновации системы Aurora EV-ICD от Medtronic


Система Aurora EV-ICD от Medtronic стремится найти идеальное решение. Она должна удерживать ведущие элементы вне сердца и сосудов, предоставляя все терапии, доступные в современных трансвенозных системах. К этому относятся регулировка сердечного ритма, низкоэнергетическая дефибрилляция, небольшой размер устройства и долговечность современной системы.



Для достижения этой цели Medtronic предлагает новую парадигму для дефибрилляции и имплантации. Команда Medtronic продемонстрировала, что система может быть имплантирована в субстернальное пространство, которое находится между сердцем и грудиной.


Система Aurora EV-ICD объединяет функции трансвенозных ICD с дополнительными преимуществами, которые не предлагаются подкожными ICD. Это включает анти-тахикардиальную стимуляцию (ATP) для прекращения желудочковых аритмий, стимуляцию предотвращения пауз, а также возможность дефибрилляции с энергией 40 джоулей в компактном размере устройства. Система имеет эксклюзивный дизайн PhysioCurve от Medtronic, который повышает комфорт пациента и приемлемость имплантации. Продолжительность работы системы составляет 11,7 лет, что минимизирует необходимость в процедурах замены устройства на протяжении жизни пациента.


Компоненты имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ICD)


Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ICD) состоит из небольшой коробки, содержащей электронику, литиевый аккумулятор и конденсаторы высокого напряжения для ударов, а также мягких изолированных проводов-ведущих. Вкратце, он имеет три основных аксессуара:



Генератор ICD

Генератор ICD включает в себя основные компоненты, такие как аккумулятор и электронные схемы, включая конденсатор, который координирует функции регулировки сердечного ритма, датчика и дефибрилляции. Срок службы аккумулятора обычно составляет от 4 до 7 лет в зависимости от использования устройства. Схема в генераторе ICD управляет подачей сигналов регулировки, анти-тахикардии и предлагает ряд параметров программирования, подходящих для индивидуальных потребностей. Конденсаторы накапливают энергию для дефибрилляции, что позволяет высвобождать электрическую энергию через сердце.


Шапка и коробка ICD

ICD взаимодействует с сердцем через ведущие желудочковые электроды, часто дополняемые предсердными и ЛВ электродами в определенных моделях. Электроды подключаются к ICD через шапку, которая фиксирует их на месте с помощью винтов. Металлический корпус ICD, известный как "коробка", защищает его электрические компоненты от жидкостей и внешних источников электричества.


Желудочковые ведущие элементы ICD

Желудочковые ведущие элементы дефибриллятора выполнены из нескольких внутренне разделенных металлических проводов, обтекаемых изоляцией, облегчающей передачу сигналов регулировки/датчика и подачу ударов. Эти ведущие элементы обычно имеют одну или две катушки, при этом удары подаются между катушками и, возможно, коробкой ICD. Каждый ведущий элемент имеет свой пин для подключения к шапке ICD, позволяя осуществлять как регулировку/датчик, так и функции дефибрилляции.


Manners предлагает широкий спектр услуг по металлообработке, включая титановые сплавы, нержавеющую сталь и многое другое. Например, мы можем производить металлический корпус генератора имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ICD), а также металлическую опору в коннекторном модуле. Кроме того, мы предоставляем комплексные процессы, такие как лазерная резка, лазерная сварка, поверхностная обработка, услуги покрытия и т. д.


Производство ICD


ICD, аналогично пациенту, состоит из генератора импульсов и ведущих элементов. Генератор импульсов изготовлен из титана, коннекторный модуль изготовлен из жесткого полиуретана, ведущие элементы изолированы мягким полиуретаном или силиконом, а электроды изготовлены из платины или покрытых платиной металлов.


Генератор импульсов

В то время как эпоксидная смола и нержавеющая сталь использовались при изготовлении оболочек генераторов импульсов, титан стал преобладающим выбором сегодня из-за его превосходной биологической совместимости и биостабильности. Он обеспечивает лучшую защиту благодаря своей легкой, но прочной природе по сравнению с нержавеющей сталью. Manners специализируется на производстве высококачественных титановых изделий. Большинство наших ортопедических хирургических инструментов, таких как якоря, винты для вмешательства в позвоночник, задняя часть колена и коленный артроскопический имплантат, изготавливаются из титанового металла.


Эти оболочки свариваются, чтобы предотвратить попадание влаги и дополнительно улучшаются покрытием Парилена, обеспечивающим оптимальную производительность и долговечность в человеческом организме. Manners обладает передовыми 5-осевыми системами лазерной сварки и привлекает квалифицированных инженеров по лазерной обработке, обеспечивая индивидуальные безупречные процессы сварки, которые минимизируют тепло и обеспечивают равномерные сварные соединения, свободные от искривления или изменения цвета деталей.



Коннекторный модуль

Коннекторный модуль - это компонент, который физически и электрически соединяет генераторы импульсов с ведущими элементами. Обычно модуль включает в себя нержавеющую стальную опору, встроенную в полимерный блок, обычно изготовленный из жесткого полиэфирного полиуретана или эпоксидной смолы.


Обеспечение правильной связи между коннекторным модулем и генератором импульсов над проточками является важным аспектом, обеспечиваемым тщательной очисткой и обработкой поверхности для стимулирования адгезии, аспектом, в котором Manners Technology превосходит с их передовыми технологиями поверхностной обработки.


Manners предоставляет два типа услуг по поверхностной обработке: электрополирование и ультразвуковую очистку. Электрополирование - это электрохимический метод отделки, который селективно удаляет тонкий слой материала с металлических деталей, обычно из нержавеющей стали или подобных сплавов. Этот тщательный процесс приводит к глянцевой, гладкой и исключительно чистой поверхности.


Однако для точных инструментов, таких как ICD, предназначенных для имплантации в человеческое тело, обычно предъявляются более высокие требования, что требует использования ультразвуковой очистки. Ультразвуковая очистка работает путем передачи высокочастотных звуковых волн через жидкость для тщательной очистки поверхности погруженных деталей. Обычно на частоте 40 кГц эти звуковые волны агитируют жидкость воды или раствора, и вызывают кавитацию молекул раствора, чтобы диспергировать, эмульгировать и удалить слой грязи для достижения цели очистки.



Металлическая опора, необходимая для подключения проводов от проточек к электродам вставленных ведущих элементов, мастерски изготавливается Manners с использованием высококачественной технологии ЧПУ с пятью осями. Эта технология обеспечивает точную и надежную производительность, повышая эффективность путем обработки всех операций фрезерования для сложных геометрий в одном установке. Способность обрабатывать разные стороны заготовки без переустановки пятиосевых станков снижает операционные расходы и ошибки, обеспечивая высокую точность отделки поверхности. Кроме того, их высокоскоростная работа с минимальным шумом приводит к улучшенной отделке поверхности и снижению затрат на последующую обработку, в конечном итоге повышая общую эффективность обработки.


В Manners Technology наши продукты проверяются на заусенцы, трещины, ямы, механические следы и грязь. Каждый процесс очищается и проверяется перед переходом к следующему этапу в Manners. Пожалуйста, звоните или пишите по электронной почте для уточнения цены и сроков поставки нашего стандартного ассортимента или для запроса котировки на заказные размеры.